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Validaciones

VALIDACIÓN DE AUTOCLAVES DE LABORATORIO

  • Duración variable • Precio variable
  • Estudios de distribución y Penetración de Calor en autoclaves de laboratorio.
  • Pruebas de distribución de calor con 12 a 15 sensores de temperatura y 01 de presión.
  • Reportes en Cumplimiento con el 100 % de requisitos del FDA CFR 21 Parte 11 FDA.
  • Reportes según las recomendaciones del IFPTS.
  • Reporte de Estadísticos, máximo, mínimo.
  • Determinación de los puntos mas frios y mas calientes.
  • Determinación del Fo para la penetración de calor.
  • Simulación con el metodo de Ball.
  • Utilizamos nuestros sensores inalambricos Ellab (Dinamarca) con exactitud de 0,05 °C

MAPEO TÉRMICO DE ALMACENES / UNIDADES MÓVILES

  • Duración variable • Precio variable
  • Registro de temperatura, dentro de la unidad móvil. Mínimo 12 sensores.

  • Monitoreo de temperatura de 72 horas sin carga y 72 horas con carga, cada 05 minutos.

  • Registro de condiciones críticas, apertura y cerrada de puertas, corte de energía, tiempo de mantenimiento.

  • Nuestros sensores y nuestro software asegura el 100 % de cumplimiento del CFR 21 parte 11 de FDA.